Polski lek na białaczkę szpikową testowany w USA

Środa, 10 maja (10:00)

Rozpoczęły się amerykańskie testy polskiego preparatu na ostrą białaczkę szpikową. Są one prowadzone w trzech ośrodkach klinicznych.

Lek na ostrą białaczkę szpikową opracowała krakowska firma Selvita. Według dyrektora naukowego firmy dr Krzysztofa Brzózki, związek o nazwie SEL24 zakupiono w grudniu 2008 roku od Fundacji Rozwoju Diagnostyki i Terapii w Warszawie, gdzie opracował go międzynarodowy, polsko-włoski zespół naukowców, pracujący pod kierownictwem prof. Zygmunta Kazimierczuka. W trakcie modelowania komputerowego wstępnie określono kilkanaście tysięcy odmian tego związku i dokonano wyboru 800 z nich, przeprowadzając następnie ich syntezę. Na koniec do badań klinicznych trafił tylko jeden związek, uznany za optymalny; może być on stosowany w tzw. terapii celowanej (działającej przy określonej mutacji tworzącej komórki nowotworowe). Obecnie skuteczność tradycyjnej terapii w ostrej białaczce szpikowej jest niewystarczająca; pięcioletni okres przeżywalności w tej chorobie, uzyskuje jedynie 24 proc. pacjentów.

Jak powiedział Polskiej Agencji Prasowej prezes Selvity, Paweł Przewięźlikowski, dla prowadzenia badań klinicznych zawarto umowę licencyjną z włoską firmą farmaceutyczną Menarini, która posiadała środki, umożliwiające sfinansowanie testów. Koszt opracowania i testów przekroczył już bowiem 1,5 mld euro.

SEL24 opatentowano w USA, Europie, Japonii i kilku innych krajach, przedtem przeprowadzając testy In vivo czyli na zwierzętach w Instytucie Immunologii i Terapii Doświadczalnej PAN we Wrocławiu, na Gdańskim Uniwersytecie Medycznym, Uniwersytecie Jagiellońskim w Krakowie oraz w Instytucie Hematologii i Transplantologii w Warszawie. Prezes Selvity wyjaśnił w wypowiedzi dla PAP, że zysków należy spodziewać się po uzyskaniu pierwszych tantiem z leku, czyli po pomyślnym przejściu wszystkich badań klinicznych. Ich trzy fazy określają czy lek można stosować u ludzi, jaka jest jego skuteczność i na koniec - dawkowanie.

Preparat jest testowany, za zgodą Agencji Żywności i Leków (FDA) USA, w trzech amerykańskich ośrodkach medycznych: MD Anderson Cancer Center w Houston, Vanderbilt Ingram Cancer Center w Nashville oraz Northside Hospital w Atlancie. Pierwszy pacjent został włączony do testów w marcu 2017 roku.

MM

INTERIA.PL

Podziel się